质量体系

FUJIFILM Irvine Scientific(富士胶片欧文科技)致力于成为其所有业务部门的客户心中的佼佼者,并与客户建立信任关系。

FUJIFILM Irvine Scientific(富士胶片欧文科技)在整个组织内建立,审查和传达我们的质量目标,以确保持续的适用性并保持质量管理体系(QMS)的有效性。

FUJIFILM Irvine Scientific(富士胶片欧文科技)的QMS致力于遵守适用于其服务市场的要求。

作为全球细胞培养基的提供者,FUJIFILM Irvine Scientific(富士胶片欧文科技)受管制并遵守ISO和FDA法规,并在美国加利福尼亚和日本东京设有双重生产工厂。凭借我们作为细胞培养基生产商的丰富经验(用于工业生物过程、医疗和诊断市场以及工业规模的制造能力)以及我们对医疗设备的ISO和FDA法规的遵守,我们可以为客户提供独特的功能和支持。

我们的质量体系原则从对以下方面的清楚了解开始:强大的原材料计划为成品批次之间的一致性提供了保证途径。我们项目中内置的关键参数是如下这样的思想,即原材料程序和供应链的管理是高质量产品的基础。


质量审核

请通过ISAudits@irvinesci.com与我们联系,以进行现场审核查询、审核信函并提交审核报告和回复:

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ISO 13485:2016认证