富士胶片欧文科技于欧洲蒂尔堡新增培养基工厂

通知:欧洲蒂尔堡工厂已启动生产

2022年9月19日

尊敬的客户:

随着 FUJIFILM Irvine Scientific(富士胶片欧文科技)在新市场和现有市场的不断发展,我们很高兴地宣布在荷兰蒂尔堡新增第三家制造工厂。该工厂命名为 Fujifilm Manufacturing Europe BV – Life Science Manufacturing (简称:LSM),将为我们的客户提供更进一步且更稳定的支持。

建设 LSM 工厂是为了响应市场期望,即生产和供应满足市场用量需求的粉末和液体细胞培养基,也是作为供应链管理和一般业务连续性规划中风险缓解方面的一部分。该工厂将通过 ISO 13485 认证,并将在与 FUJIFILM Irvine Scientific(富士胶片欧文科技)加利福尼亚 (FISI) 和东京 (FISI-T) 生产基地一致的质量体系下运行。LSM 配备了干粉培养基生产套件、无菌液体生产、注射用水 (WFI) 现场系统、质量控制实验室、受控原材料和成品仓储、客户支持和产品分销能力。

欧洲蒂尔堡 LSM 工厂使用的所有原材料都将遵守与 FISI 和 FISI-T 相同的规格、供应商、标准和测试要求。LSM 旨在提供与 FISI 工厂一样的工艺(研磨/混合)技术、原材料管理和质量体系。设施、测试方法及其设备已/将根据 FUJIFILM Irvine Scientific(富士胶片欧文科技)的质量体系要求进行全面验证,从而能够在我们的工厂间生产等效性的产品。

欧洲蒂尔堡LSM 工厂已获准生产 FUJIFILM Irvine Scientific(富士胶片欧文科技)的粉末培养基目录产品,于 2022 年 8 月获准生产液体培养基目录产品。

请放心,FUJIFILM Irvine Scientific(富士胶片欧文科技)将为您提供现场认证所需的技术和质量要求。如果您对我们欧洲蒂尔堡LSM工厂有任何疑问或需要更多信息,请通过 fisichangenotifications@fujifilm.com 联系我们。

新闻背景:

富士胶片欧文科技(FUJIFILM Irvine Scientific):是全球最早专注于细胞培养产品创新研发和生产的高科技公司之一。成立于美国加州,欧文科技在工业细胞培养、辅助生殖、细胞治疗和细胞遗传学等领域耕耘超50年,持续为全世界的科研人员、工业客户及医务从业者提供高质量、可靠的产品,以及灵活、定制化的服务。